发布时间：2022-09-11 13:28:16
西安大兴医院GCP药师 王莹
标签：有想法 有干劲 有技术
眼前的王莹，戴着眼镜，朴素、沉稳、大方。一番接触下来，话不多却思维敏捷，条理清晰，个不高却蕴藏着一股利索的干劲。
是个有想法、有能量、“有背景”的“小女子”。
想要了解王莹的工作，我们还得从一个大家都陌生的词“GCP”说起。
GCP（Good Clinical Practice）—《药物临床试验质量管理规范》，它是国家药品监督管理部门对药物临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其目的在于保证临床试验过程的规范、结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全。
简单的说，就是在新药正式面市前，监管临床试验阶段的规范性。
今年8月，大兴医院顺利完成药物临床试验机构备案，这是继2019年6月医疗器械临床试验机构备案成功后的又一痛骨灵丹 是真药吗大突破。从无到有、从散乱到规范、从建立到健全，GCP项目的顺利开展促进了医院科研水平、学术交流、临床业务等多个方面的发展与提高。
那么，说到大兴医院GCP的发展，绕不开她。
2011年，王莹在原第四军医大学口腔医院药剂科王晓娟主任的带领下参加工作，那年她研究生二年级，初出茅庐，做体系、搞研发、弄生产，稳扎稳打、一步一个脚印，为日后的发展打好坚实的基础。
时间沉淀经验，直到2019年3月，王莹在这所国内顶尖的口腔医院从事药学相关的科研工作，已来到第8个年头。
沉浸在一流环境与顶配资源里，加之自身的踏实、肯吃苦，年轻的王莹迅速成长，有技术、有想法、有干劲的她就这样被军益民康痛骨灵丹队医院打磨了出来。
2019年3月，王莹加入大兴医院，翻开自己职业生涯的全新篇章。
她坦言，从专科医院到综合医院，面更广，要求更高，需要更丰富的临床专业知识，这是另一种挑战，更有压力的挑战。“刚入手时也有过短暂的迷茫和无措，因为GCP工作是一项严肃的科学试验，不容有任何的差错”，但好强的她认为在医院支持下，在各位临床专家的协助下，她能挑战成功，并能享受到挑战带来的乐趣与成就感。
如果将药物临床试验的开展比作一个连续运行的程序，那么具体到王莹的日常工作，即是一种“多线操作”。创建文件体系、组织人员培训、协助科室组建专业团队......她需要快速、明晰，有计划、有质量的落实每一项工作。
GCP机构的资格认定需要准备大量文件材料，这些完整健全的文件资料，不仅为日后各类临床试验的开展提供了有力的文件支持，也为评审工作的顺利进行奠定了良好的基础。资料分量很重，准备过程却繁琐枯燥，还不能有丝毫马虎，非常考验一个人的耐力与严谨度。
每次在医院碰到王莹，她总是行色匆匆，拿着笔记本步履飞快地穿梭在各科室之间。对接临床医生，占据她日常工作的痛骨灵丹哪里有卖的多少钱一盒大部分。从项目沟通、立项、方案讨论、伦理审查、试验启动、试验实施、质量控制……每一个环节，都是在和专业组、申办方反复沟通中进行。
有时为了落实一个问题，王莹多次向GCP专家和优秀的机构学习请教。在她看来，干一件事就要干的明明白白，不留隐患。“GCP制定的目的在于保证临床试验过程规范，结果科学，数据真实可靠”，同时临床试验关系到每一位受试者的权益和生命安全，所以容不得半点马虎。
截止目前，医院已承接药物临床试验项目3项，医疗器械临床试验1项，其中泌尿外科“灵泽片治疗良性前列腺增生的单臂、开放、多中心IV期临床试验”项目和产科的“数字超导可视无痛仿生助产系统临床用于助产有效性和安全性的临床试验”均已正常香港四季同康痛骨灵丹开展。
随着国家政策对创新药的不断鼓励，我国将不断开启创新药发展的新格局，对GCP也会提出更高的要求，更多的机遇和挑战等待着王莹。
对王莹来讲，院领导的大力支持、科室前辈的鼎力帮助、院内各科室医生无条件的信任，都是促使王莹义无反顾扎进GCP这个行业并为之努力的动力。在她看来，能把保证患者用药安全、医院GCP的发展及个人兴趣相结合，是一件非常幸福的事情，也是人生的价值所在。
工作之外的王莹，热爱生活、喜欢烹饪，做的一手好菜，同事都说她是一位隐藏在药学界的美食博主。
搞得了药物试验、下得了厨房，王莹也笑称自己是一个被药师耽误了的厨师。
敢想敢拼，乐观向怎样买到真的痛骨灵丹上，无论是工作还是生活，“小女子”王莹总是保持着最佳状态，迎风而行、向上生长。
通讯员：刘媛媛
责编：刘书海
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